Foto: RDIF
Recunoaștere internațională
Știri despre publicarea rezultatelor celei de-a treia etape a testelor vaccinului Sputnik V în jurnalul internațional autorizat The Lancet a apărut cu doar câteva zile înainte de 8 februarie - Ziua Științei Ruse. Un cadou destul de demn și un motiv excelent pentru a risipi îndoielile scepticilor care se îndoiesc mereu de potențialul științific al Rusiei.
Desigur, acest fapt este puțin probabil să impresioneze dizidenții covid, dar pentru un public liberal prea părtinitor, recunoașterea occidentală va fi utilă. Cu toate acestea, ca și pentru alți cetățeni, high-tech-ul rusesc nu este adesea lăudat pe arenele lumii. Dar mai întâi lucrurile.
De la începutul studiilor clinice ale vaccinului Sputnik V, a existat o lipsă de informații clare despre eficacitatea medicamentului. A trebuit să cred pe cuvântul specialiștilor dezvoltatorului principal al vaccinului, Instituția Federală a Bugetelor de Stat Centrul Național de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie, numit după N.N. Academician de onoare N.F. Gamaleya, precum și președintele Rusiei, care a anunțat Sputnik V ca fiind primul medicament de acest fel din lume.
Într-o serie de țări, aceste declarații au provocat cel puțin ironie. Dar pe 2 februarie, The Lancet, una dintre cele mai vechi și mai autoritare reviste medicale britanice din lume (fondată în 1826), a publicat un articol de 11 pagini despre eficacitatea vaccinului.
Denis Logunov, doctor în științe biologice, director adjunct pentru cercetare la Centrul Gamaleya, este autorul principal al articolului, cu titlul lung „Siguranța și eficacitatea unui vaccin primar heterolog împotriva COVID-19 pe baza vectorilor rAd26 și rAd5: un interimar Analiza unui studiu controlat randomizat de fază 3 în Rusia”.
Trebuie remarcat faptul că publicarea unui articol în The Lancet nu este atât de ușoară - necesită o revizuire specială din partea oamenilor de știință de frunte în domeniul cercetării și un experiment atent verificat. Judecând după faptul că munca lui Logunov și a altor câțiva coautori a fost acceptată pentru publicare în The Lancet, totul este în regulă cu proiectarea studiului privind eficacitatea vaccinului Gam-COVID-Vac (sau în rusă „Sputnik V”).
Subtilitățile metodei
Cel mai important lucru care poate fi învățat din raportul complex de mai multe pagini al lui Denis Logunov este că eficiența ridicată a vaccinului a fost dovedită. În medie, 91,6% dintre cei vaccinați au produs în organism doza necesară de anticorpi împotriva infecției cu coronavirus.
Este mult sau puțin?
Pe de o parte, aproape una din zece persoane care se vaccinează va fi neprotejată. Pe de altă parte, Sputnik V depășește vaccinurile străine de la AstraZeneca și Johnson & Johnson în ceea ce privește eficiența.
Această concluzie a fost exprimată de MD, directorul Centrului pentru Vaccinuri și Imunoterapie de la Institutul Wistar Hildegund Ertl. Pentru formele severe de COVID-19 care pot fi fatale, vaccinul Gamaleya Center demonstrează în general eficacitate de 100%. Adică, o persoană după un vaccin se poate îmbolnăvi de coronavirus, dar nu va muri.
Cu siguranță o statistică foarte încurajatoare.
Pe 2 februarie, în publicația internațională autorizată The Lancet a fost publicat un articol mult așteptat, care rezumă rezultatele celei de-a treia etape a testelor vaccinului rusesc. Sursa: thelancet.com
Câteva despre detaliile raportului internațional al grupului de dezvoltare a vaccinurilor.
Articolul oferă date care fac posibilă recomandarea „Sputnik V” persoanelor cu vârsta peste 60 de ani - eficacitatea vaccinării pentru această vârstă rămâne practic neschimbată.
În plus, vaccinul este foarte bine tolerat de oameni - în timpul studiului, doar 45 din 16 vaccinați au indicat reacții adverse care, după cum s-a dovedit, nu au fost asociate cu Sputnik V. În timpul studiilor, au fost înregistrate patru decese - trei în grupul vaccinat și unul în grupul placebo.
O ușoară digresiune cu privire la utilizarea placebo în aceste studii.
Pentru ca oamenii de știință serioși să creadă în eficacitatea unui medicament sau a unui vaccin, medicii trebuie să injecteze unor oameni sub pretextul unui vaccin adevărat cu un manechin sau placebo. În timpul evaluării eficacității vaccinului, toate comparațiile sunt făcute cu grupul care a primit injecția „blank”.
Acesta este singurul mod de a obține fiabilitatea și de a exclude factorii aleatori. Cu toate acestea, este important ca asistentele de injecție să nu știe cine primește vaccinul real și cine primește placebo. Pentru a exclude, ca să spunem așa, scurgerile de informații. Adesea, medicii care distribuie vaccinuri către unitățile medicale nici măcar nu știu despre asta.
În acest moment, aproximativ 2 milioane de ruși au fost vaccinați. Pentru a obține imunitatea populației, este necesară dezvoltarea imunității la 60-70% din populație. Foto: vk.com/komzdravspb
Acum să ne ocupăm de decesele după vaccinul Sputnik V.
După cum s-a dovedit, doi subiecți au murit din cauza unor boli cardiovasculare și endocrinologice, agravate de evoluția COVID-19, sau pur și simplu din cauza coronavirusului.
Adică cei vaccinați au murit de COVID-19? Eșecul epic al lui Sputnik V? Această știre ar fi demnă de cele mai tari titluri de știri, dar Denis Logunov în articol explică totul simplu.
Cel mai probabil, cei doi nefericiți s-au infectat cu virusul SARS-CoV-2 cu câteva zile înainte de vaccinare sau chiar în ziua vaccinării. Dar evoluția latentă a bolii nu ne-a permis să testăm fără ambiguitate pentru covid.
Următorul este cel mai interesant.
Doi dintre cei care s-au infectat la primul semn de infecție au început să ia, după cum spune articolul, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene fără știrea medicilor. Și acest lucru a complicat serios diagnosticarea suplimentară a COVID-19. Ei bine, bolile cronice concomitente au contribuit.
Nu este clar cum medicii au examinat voluntarii că nu au putut identifica boli cronice periculoase la două persoane?
Drept urmare, două persoane au murit de coronavirus după ce au fost vaccinate cu Sputnik V. Încă doi au murit din cauze care nu au legătură cu vaccinul și coronavirusul.
Un total de 7 de adulți au participat la studiile între 24 septembrie și 2020 noiembrie 21, dintre care 977 au primit vaccinul real și 16 au primit placebo. Potrivit autorilor, marea majoritate a voluntarilor erau albi și nu au existat nicio gravidă. femei printre acestea.femei și copii sub 501 ani.
Aceasta înseamnă că noi teste așteaptă vaccinul intern în viitor.
Occidentul nu mai e amuzant
În comparație cu concurenții săi, Sputnik V arată foarte demn. Și acesta este poate motivul principal al mândriei naționale.
De exemplu, vaccinul britanic-suedez foarte mediatizat de la AstraZeneca și Universitatea din Oxford, combinate, produce doar 70,4% eficacitate.
Având în vedere costul dezvoltării unui vaccin, un astfel de rezultat cu greu poate fi numit un succes. Cu toate acestea, acum este cel mai achiziționat vaccin anti-COVID din lume, cu contracte pentru 3,29 miliarde de doze confirmate la sfârșitul lunii ianuarie.
Cererea pentru orice remediu mai mult sau mai puțin eficient pentru COVID-19 este atât de mare încât totul este luat de pe rafturi.
În același timp, autorii vaccinului de la Oxford pot garanta eficacitatea doar pentru șapte din zece persoane - pentru Sputnik V, reamintim, nouă din zece vor avea efect. Dar „vaccinul Oxford” sau, așa cum îl numesc oamenii de știință, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) are un plus incontestabil - prețul.
Rusul Sputnik V va costa 10 dolari pentru o doză cu două componente, în timp ce omologul britanic-suedez, format tot din două injecții, costă doar 4 dolari.
„Vaccinul Oxford” este vizibil inferior ca eficacitate celui rusesc de la Centrul Gamaleya. Sursa: en.wikipedia.org
„Trioul de aur” de vaccinuri s-a format acum în lume, cu o eficacitate dovedită de peste 90%.
În primul rând, acesta este vaccinul BNT162b2 dezvoltat de Pfizer / BioNTech și care garantează formarea imunității în proporție de 95%. Această dezvoltare, unică din multe puncte de vedere, necesită o analiză mai atentă într-un articol separat. Cu o eficiență atât de mare, vaccinul Pfizer este foarte scump - se preconizează că va costa de patru până la cinci ori mai mult decât cel rusesc.
Al doilea vaccin anti-covid din „trei de aur” a fost ARNm american-1273 de la Moderna cu o eficiență dovedită de 94,5%. Costul este similar cu vaccinul Pfizer.
Și, în sfârșit, al treilea pe listă este Sputnikul V autohton, care, apropo, este și cel mai bugetar.
Defalcarea piețelor este aproximativ următoarea - SUA și Canada sunt deservite în principal de Moderna, iar Uniunea Europeană - de Pfizer.
Rusia, împreună cu Gam-Kovid-Vak, a intrat în mod activ pe piețele externe, care, desigur, nu sunt atât de solvabile, dar foarte încăpătoare - țările din Asia, Africa și America Latină.
În viitorul foarte apropiat, câteva zeci de țări vor aproba utilizarea vaccinului rusesc. Și asta înseamnă că noul „petrol” de export rusesc se va numi „Sputnik V”.
Poveste, când Rusia „înapoiată” a intrat în mod neașteptat în topul mondial al celor mai buni dezvoltatori de vaccinuri pentru COVID-19, a șocat grav Occidentul. De la retorica condamnării și chiar ridicolul pur și simplu în străinătate, au trecut la admirație. Și chiar și la nivelul liderilor naționali. Președintele francez Emmanuel Macron a lăudat foarte pozitiv publicarea în The Lancet. Și nici măcar nu a exclus folosirea Sputnikului V în Uniunea Europeană. Apropo, un scenariu foarte realist este că, în cazul unei penurii de vaccinuri native occidentale, europenii vor trebui să ia în considerare opțiuni alternative.
De asemenea, presa străină a apreciat foarte mult rezultatele testelor de vaccinare rusească.
Die Welt aproape și-a cerut scuze pentru criticile anterioare. Și ea a notat justificarea unei înregistrări atât de timpurii a vaccinului.
Bloomberg a numit dezvoltarea Sputnikului V a Rusiei cel mai mare progres științific de la Uniunea Sovietică și a numit dezvoltarea noua „putere moale” a Moscovei pe arena internațională.
Dar cea mai măgulitoare recenzie a vaccinului a venit din Rusia - director adjunct pentru cercetare al Institutului Central de Cercetare Epidemiologie din Rospotrebnadzor, membru corespondent al Academiei Ruse de Științe Alexander Gorelov a propus nominalizarea dezvoltatorilor Sputnik V pentru Premiul Nobel.
Și aceștia, poate, vor fi cei mai demni candidați din ultimele decenii.